药研CXO选哪家广州锐博制药：小寡核苷酸药物生产CDMO服务
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重点读者：细胞与基因治疗（CGT）药物研发和生产企业、生物技术公司、CRO/CDMO、 科研院校相关研发负责人、项目科研及BD主管1.公司概况广州市锐博生物科技有限公司（锐博生物/锐博制药）：2004-07-07成立– 位置：广州高新技术产业开发区定位：专注于核酸药物开发与生产，提供业界领先的一体化核酸药物CRO和CDMO服务使命：以改善人类健康和推动核酸科学研究为己任，为客户提供国际一流的产品和服务生产设施：– 国际接轨GMP生产车间– 新基地规划超过20,000平方米– 拥有5条不同生产规模生产线部分资质– 高新技术企业 （2019）– 广东省核酸医药工程技术研究中心（2016 ）2.业务范围锐博制药是广州锐博生物技术有限公司（锐博生物）旗下专注于提供核酸药物开发与生产CDMO/CMC服务的业务部门。服务满足全球客户从早期发现到临床研发直至商业化、符合国际标准的寡核酸原料药cGMP/GMP生产需求。– 按照美国、欧盟和中国cGMP规范要求设计和建设的临床原料药生产设施及厂房– 已获得国内首个CFDA颁发的寡核酸原料药生产许可证，并通过多个制药合作伙伴的协查审计– 提供定制化灵活的寡核酸cGMP原料药生产服务锐博制药提供的寡核苷酸药物CDMO/CMC生产服务内容归纳于简表1。相关详细及更新信息，参见官网。表1、广州锐博制药寡核苷酸药物CDMO/CMC生产服务业务汇总简表
3.管理团队董事长：张必良 博士– 杭州大学有机化学专业，美国哥伦比亚大学有机化学博士，美国科罗拉大学化学系博士后– 阿格纳生物董事长，中科院广州生物医药与健康研究院研究员、博导– 曾任美国麻省大学医学院分子医学系和生物化学与分子药理系研究室主任– RNA 化学生物学研究包括小干扰 RNA（siRNA）及微 RNA(miRNA) 的研究和产业化专家联合创办人：克雷格·梅洛（Craig Mello）教授– 美国科学院院士，美国马萨诸塞大学医学院教授– 2006年诺贝尔生理学或医学奖得主（1998年发现RNA干扰技术（RNA interference，RNAi）– 头部位走入广州民企的世界级科学家4.服务可及性，特色/亮点服务可及性– 锐博生物/锐博制药位于广州高新技术产业开发区，提供全球客户产品及服务。特色/亮点– 锐博生物（锐博制药）是亚洲知名的寡核酸原料药生产企业之一，2012年启动建设了国内首条寡核苷酸GMP生产线年获得药监局颁发的“药物生产许可证”，填补了国内空白；– 锐博制药合作客户包括美国、欧洲、韩国、中国在内的众多制药公司。现已跻身于全球核酸药CDMO的知名企业行列；– 2021 年 11 月由锐博生物、阿格纳生物制药、中科院广州生物医药与健康研究院合作研发的新冠病毒 mRNA 疫苗获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验。与之对应，已建成目前中国蕞大的mRNA疫苗生产基地，预计一年可灌装4亿多剂疫苗。5.总结广州锐博生物技术有限公司（锐博生物/锐博制药）成立于2004年，拥有18年RNA合成与开发的丰富经验，专注于核酸药物开发与生产，包括siRNA、反义核酸、miRNA、CRISPR及其它，提供业界领先的一体化核酸药物CRO和CDMO服务，包括寡核苷酸药物设计、高通量合成与筛选、先导分子的发现与优化、靶向给药系统开发、候选药物的药效研究、寡核苷酸药物CMC服务（工艺开发、分析方法开发与验证、稳定性研究和标准品研究）以及GMP生产等服务。（欲知更多，访问官网：）声明：本文根据公开资料或授权整理编撰，欢迎个人转发至专业群/朋友圈。谢绝未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。授权、问题等事宜请留言「上海疆云医疗健康科技」微信公众号。往期相关文章
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