蕞新推出！2020年11月医疗器械园区资讯月报
原标题：蕞新推出！2020年11月医疗器械园区资讯月报
广州众成医疗器械产业发展有限公司（广药白云山国际医疗器械创新园）成立于2017年，由广药集团、奥咨达、上海协成三方联合发起设立，是广药集团“十三五”发展医疗器械产业的重要支撑平台，也是落实广州市IAB发展计划的重要举措。
众成以“为医疗器械产业精准赋能”为使命，以成为极致的医疗器械行业智库为愿景，本着共建平台、共享价值、共同成长的经营理念，旨在成为政府行业高参、园区发展盟友、企业成长伙伴。为营造医疗器械产业生态，依托众成医疗器械产业大数据智能应用与创新服务平台，提供产业研究服务、产业政策服务、园区服务、产业大数据服务以及会展活动服务等。
众成公司自成立以来，先后承担了上海、南京、重庆、常德等政府和产业园区生物医药或医疗器械产业咨询规划工作。此外，现已发布了包括《广州市医疗器械产业发展报告》、《中国中医医疗器械年度报告》、《国内上市医药企业投资医疗器械研究报告》等多项在行业内颇具影响力的研究报告。
为了使园区能更及时全面地了解国内医疗器械园区的发展动态、产业发展热点，特编制《医疗器械园区资讯月报》。该资讯由众成医械研究院负责整理编辑，每月一期，涵盖医疗器械领域的园区要闻、园区发展、园区招商、园区推介、产业热点五个方面，供贵单位参阅。
1、上海市松江区洞泾镇医疗器械产业园揭牌
11月5日，松江区医疗器械产业园新成员——洞泾镇医疗器械产业园揭牌成立。今年，洞泾镇被纳入松江区医疗器械产业高质量集群，聚焦生物医药战略性新兴产业，营造产业发展良好生态。
未来，洞泾镇将把握行业发展机遇，引进和挖掘企业上下游产业链资源，以商引商，形成合力，提高医疗器械行业产能。
2、中国数码港·沈抚生命科学园项目开工
11月5日，中国数码港·沈抚生命科学园项目奠基仪式在沈抚改革创新示范区举行。中国数码港·沈抚生命科学园由中国数码港科技有限公司建设并运营，工程预期60个月，分三期建设。
项目包括建设包含国家蛋白质沈抚研发中心、生命科学产业大数据中心、生命科学创新孵化中心、医疗器械产研基地、生物制药研发基地、综合性三甲医院等。
3、吉林省长春新区举办医疗器械创新与高质量发展论坛
11月6日，由吉林省药品监督管理局指导，长春新区管委会主办、长春高新区管委会承办的首届中国（吉林）医疗器械创新与高质量发展高峰论坛在长春新区举办。本次论坛紧扣“创新”主题，通过主题演讲、专题讨论、医疗器械项目展示等形式，开展系列深入的交流和沟通，全面回顾与展望医疗器械行业发展、精心解读国家政策导向，共同搭建行业高端交流合作平台，推动吉林省医疗器械行业高质量创新发展。
4、广州国际生物岛举办“2020官洲国际生物论坛”
11月16日，广州国际生物岛举办“2020官洲国际生物论坛”。近20位国内外院士、科学家出席论坛，1000多位专家学者、企业领袖、创新人才齐聚广州国际生物岛，围绕“科技创新引领健康未来”主题，共话生物医药与健康科技产业发展前沿。
同时会上举行生物岛实验室黄埔学院揭牌仪式，该学院由生物岛实验室筹建。生物岛实验室致力于为行业输送具有国际视野与一流水平的领军人才，打造生物科学领域的“黄埔军校”。
5、成都医学城举办体外诊断产业创新创业论坛
11月18日，“成都生物城普华迈克产业投资基金·体外诊断产业创新创业论坛”在成都医学城举行。论坛深层次解读当前热点话题，旨在了解体外诊断创新创业的痛点、难点，探究成都发展体外诊断产业的优点、突破点，助推成都体外诊断产业更好更快发展，提升产业集群与生态协同效应。
6、上海外高桥生物医药产业园揭牌
11月20日，上海外高桥生物医药产业园揭牌暨百济神州上海研发中心启用仪式在上海自贸区保税区域举行。
仪式上，百济神州上海研发中心、百济神州-阿特蒙医院研发合作项目、高瓴创投医疗器械园项目、高博产业转化研究院、驯鹿投资细胞治疗技术产业园项目、瓴路药业项目、复旦科技园创新中心生物医药公共服务平台、欧邻科蛋白组学技术项目、鼎新基因等9个高能级生物医药产业项目签约落地。
7、重庆市巴南区举办2020生物医药英才峰会
11月23日，由重庆市巴南区主办、四川省成都市温江区联合举办的“2020重庆英才大会首届重庆生物医药高峰湖人才论坛暨巴南-温江生物医药协作峰会”在巴南区举行。与会专家热议打造“智力引擎”，健全科技创新体系，为重庆建设全国生物医药产业高地出谋划策。
8、上海嘉定区举办2020精准产业化高峰论坛
11月24日，上海嘉定隆重举行2020精准医学产业化高峰论坛。本届论坛以“疫情防控常态化，医疗策略精准化为主题，旨在推进精准医学在新冠疫情防控和医疗策略方向上的应用与创新，建立以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的精准医学创新体系。
9、武汉光谷举办2020中国医疗器械产业峰会
11月27日，由国药集团中国医疗器械有限公司与武汉东湖高新区联合主办的中国医疗器械产业峰会暨2020国药器械生态大会在武汉光谷召开，本届峰会主题为“价值赋能、同心创赢”。
国药集团、武汉市领导，中国科学院、工程院院士专家，重点医疗机构代表和国内外知名医疗器械企业负责人等各界人士，共1300余人相聚英雄之城，共谋发展之路。
10、珠海金鼎产业园：血液净化医疗设备及耗材生产基地开工
11月29日，健帆集团“金鼎产业园”项目开工奠基仪式隆重举行。项目计划投资15亿元，建成后将成为集血液灌流器、医用纳米级膜材料的血液透析器、血液净化管路、血液净化整机设备等为一体的世界上规模蕞大、技术领先的血液净化医疗器械产业基地，推动中国血液净化产业迈入高质量发展的全新时代，对珠海经济建设产生积极的影响。
1、深圳市生物医药创新产业园与广东工业大学达成合作协议
11月5日，为加快推动坪山区人才集聚发展，引进优秀人才，助力区内企业快速发展，深圳市生物医药创新产业园携普瑞金、无微华斯、华先、业聚、达科为等多家企业与广东工业大学开展座谈交流会。会上园区与广工就进一步加强校企合作、人才培养等事项进行了深入研讨，并签订园区与高校的战略合作协议。
合作协议的达成，对吸引更多高素质人才入驻、提高园区企业的科技创新能力和园区综合竞争力有很大的积极作用。
2、南京医科大学医学研究院入驻南京江北新区生物医药谷
11月6日，南京医科大学转化医学研究院与江北新区生物医药谷签署正式入驻协议。转化院聚焦推进医学科技成果转化落地，发挥集聚政产学研资介的高水平平台优势，助力校企间的双向转化。
此次进驻江北新区生物医药谷，标志着校企合作进入新阶段，同时也预示着南医大科技成果转化落地、科研资源汇聚整合、服务地方经济发展打开新的篇章。
3、长春中韩国际合作示范区医疗器械产业园进入主体结构施工阶段
11月11日，由中铁七局施工的中韩（长春）国际合作示范区医疗器械产业园项目2号孵化器一层主体梁板砼浇筑施工完成，标志着该产业园项目已全面进入主体结构施工。中韩（长春）国际合作示范区于今年6月29日成立揭牌。
根据规划，示范区内将建设多个专业产业园区，加强中韩两国在新能源汽车、医药、食品、5G等领域的产业链协同合作。
4、苏州高新区成立两大公司助力医械发展
11月13日，苏州高新区举行揭牌仪式，正式成立苏州医疗器械产业发展有限公司和苏州高新区科技招商中心有限公司。两公司重点引进国内外高校院所平台研发机构、高新技术企业高科技成长企业、领军人才项目等，全力将苏州高新区打造为国内医疗器械产业创新头部高地。
5、江苏常州武进国家高新区和国家骨科研究中心签约
11月23日消息，武进国家高新区和国家骨科与运动康复临床医学研究中心签约，共建骨科与运动康复产业支撑平台与产业联盟。双方将协力建设骨科与运动康复领域创新生态圈，在学术交流、协同创新、成果转化及推广应用等方面开展全面合作，通过整合双方创新要素和优势资源，协同推进医疗器械产业发展。
6、湖北黄石东方大健康产业园城发·东方兰庭项目开工
11月24日，东方大健康产业园配套安居工程的城发·东方兰庭（EPC）项目开工建设，标志着市城发集团与下陆区政府合作开发的东方大健康产业园项目进入实质性阶段。
城发·东方兰庭（EPC）项目位于下陆区石明甲路以东、紫新路以北，规划总用地面积约188亩，总建筑面积约45万方，总投资约16亿元，建设工期约900天。
7、成都医学城研发供应链服务平台揭牌
11月25日，成都医学城研发供应链服务平台揭牌。成都医学城研发供应链服务平台位于三医创新中心三期，总面积1300平方米，总投资900万元。平台包括生物医药研发进出口绿通公共服务平台、二级生物安全公共实验室、生物医药研发园区共享仓储物流体系三个功能板块。
8、绍兴市滨海新区发布生物医药产业未来五年发展规划
11月29日，2020中国（绍兴）首届生命健康产业峰会在绍兴召开。会上，滨海新区提出绍兴市滨海新区发布的生物医药五年发展规划。
规划指出：未来五年，绍兴滨海新区将抓住全球生物医药产业快速发展的时代契机，聚焦高端医疗器械、生物药、化学药、现代中药、医药服务五大主攻方向，立足产业发展优势，聚焦产业转化关键环节，打造长三角生物医药协同转化新基地、全国生物医药创新资源汇聚高地、全国生物医药首位度营商环境先行区。
1、博鳌乐城：13家！国际知名医疗企业签约
11月8日消息，在第三届中国国际进口博览会举行期间，博鳌乐城国际医疗旅游先行区取得“丰富收获”，现场签约13家企业。
企业包括阿斯利康、艾伯维、百时美施贵宝、默沙东等国际医疗产业巨头，与乐城先行区签约携手的背后，是自贸港等利好政策下医疗领域的海南机遇，更是以海南为“跳板”进入中国广阔市场的重要机遇。
2、武汉高投创慧大健康产业园：多个医疗产业项目入驻
11月11日，第二届世界大健康博览会开幕首日，多个大健康产业项目落户武汉高投创慧大健康产业园，涵盖医疗器械、医疗技术、智能医用工程、再生医学、等多个领域。
武汉冉谷医疗有限公司、紫水晶再生医学科技有限公司等4家企业携多个大健康成果孵化项目入驻高投创慧大健康产业园，另有6家大健康产业投资基金公司也签约入驻该产业园。
11月16日，苏州高新区与北京迈得诺医疗集团有限公司签署项目落地协议。未来，迈得诺医疗将依托集团“自研+参股+收购”模式拓展生产体系，精准挖掘国内外高精尖技术和产品，实现新项目落地并产业化，为苏州高新区医疗器械产业发展注入新动能。
4、签约10个项目！打造坪山生物医药产业生态圈
11月19日，“2020深圳国际生物医药产业创新发展大会”和“2020年深圳国际生物/生命健康产业展览会”同期在坪山区燕子湖国际会展中心举行。
大会现场，坪山区分别与大鹏新区、深圳市第三人民医院等10个项目集中签约，并启动建设坪山ICH产业园区，探索打造与国际规则衔接的生物医药产业聚集园区。
5、中关村生命园昌黎科创基地举办精准招商推介活动
11月18日，为加强宣传中关村生命园昌黎科创基地项目，增强科创基地在生物医药行业中的知名度和影响力，吸引意向企业落地园区，生命园昌黎科创基地北京投促中心与中关村生命园孵化器公司在生命园国际会议中心举办入孵企业沙龙活动，精准宣传推介园区。
生命园20余家生物创新药创始人参加本次活动，推介会上已有3家企业达成初步的落地意向。
6、徐州市东湖医学产业园推介会如期举行
11月22日，第二届新医药与大健康产业金龙湖峰会暨东湖医学产业园推介会在徐州举行。与会人员围绕“开放·连接·协同”主题，共同探讨产业发展新动态，寻求合作发展新契机。
东湖医学产业园，由金龙湖控股集团投资建设，总投资200亿元，选址在徐州经开区大庙街道，其中启动区投资20亿元，建筑面积20万平方米，占地面积约188亩，总建筑面积约31万平方米。
7、泰州医药高新区：开工现场，集中签约30个重点项目！
11月24日消息，泰州医药高新区举行2020年第四季度重大产业化项目集中开工、签约活动。此次活动集中签约30个重点项目，总投资累计超110亿元。
项目涵盖生物医药及高性能医疗器械、电子信息及高端装备制造、石化新材料、健康医疗大数据等多个领域，具有项目投资体量大、科技含量高、产业带动性强等特点。
8、医疗器械小微产业园项目落户宁波南部滨海新区
11月24日，园企互联医疗器械小微产业园项目签约仪式在宁波生物产业园创新中心举行。园企互联宁波医疗器械小微产业园项目落户宁波南部滨海新区，为推动宁波医疗器械产业集群性、高效性发展奠定基础。
项目总投资约2.7亿元，规划建设用地80亩，建筑面积9万平方米，建设内容包括医疗器械GMP厂房、研发楼、信息技术交流中心、大健康产业物流配送中心、专家员工生活及商务配套区。
9、天津武清开发区举行生物医药产业集中签约会
11月26日，武清开发区举行生物医药产业集中签约会,签约仪式上，格林药物制剂、景阳生物医药、神州医疗等8个项目与武清开发区现场签约，涵盖药物、医疗、器械、医疗大数据等诸多细分领域，协议投资总额近3亿元，预计年纳税额不低于5000万元。
湖南微生态健康产业园是湖南省药品监督管理局与地方政府共同推动建设，全国首个取得受托生产许可的医疗器械CDMO平台。
产业园位于津市高新区核心区域，项目计划总投资5亿元，一期占地60亩，建设医疗器械生产研发基地，建成标准化厂房12栋，总建筑面积5万平方米，建成了有源医疗器械生产线、无源医疗器械生产线，覆盖了生化试剂、化学发光试剂、胶体金试剂，免疫荧光层析试剂、通用试剂、一次性无菌耗材等领域，可为入驻企业提供中试、办公、生活等服务，被认定为省级科技企业孵化器。
产业园位于湖南省津市市。近几年，津市市致力于发展微生态健康产业，形成较好产业基础。津市是目前全国蕞大的酶制剂生产和出口基地，津市酶制剂厂是内地蕞早涉足生物领域的企业之一。酶作为体外诊断试剂的核心原材料，在生化诊断、免疫诊断、分子诊断等体外诊断试剂领域均有广泛应用。基于津市市的在酶制剂方面的优势，助推产业园在体外诊断领域强劲发展。
同时，产业园引入国内知名供应商海路生物负责园区运营管理，为企业提供产品注册、受托生产、市场推广、融资等全方位、全流程、全周期服务，为企业提供在工商注册、银行开户、产品的发货、开票、纳税申报等方面一整套的服务。在产品注册方面，二类医疗器械产品首次注册、创新医疗器械产品首次注册、许可事项注册变更的办理时限分别压缩至50、40、30个工作日。
在行业资源方面，津市市人民医院是湖南省唯一的县级医疗器械临床研究评价中心，为注册申请人提供临床评价（含临床试验）服务。园区平台设施齐全，功能完备，服务团队专业，提供产品注册、受托生产、市场推广、融资等全方位服务，省时、省钱、省力。
近年来，国家稳步推行医疗器械注册人制度，努力优化医疗器械资源配置，实现产品注册和生产许可的科学“解绑”。在此背景下，产业园致力打造一个集“注册认证、委托生产、营销推广、科技创新”等内容为一体的医疗产业服务平台，积极引导企业主动融入医药产业发展大局。
充分运用高新技术、引入高端人才，推动医药健康产业转型升级和高质量发展；着力强化人才队伍建设，注重营销队伍、生产队伍、研发队伍的培养和打造，不断增强微生态健康产业园核心竞争力，推动津市经济社会持续健康发展。
园区目标在未来五年内用地面积达到200亩，本地投产企业达到100家，建成GMP厂房20万平方米，注册产品达到2000件，产值实现100亿元，税收实现10亿元，力争打造出具有国内鲜明特色的、湖南首屈一指的医疗健康产业园。
产业园以微生态健康产业为核心，计划建设医疗器械CDMO基地。其中健全的医疗产业服务平台包括：集中委托生产平台、产品检测检验平台、全球认证注册平台、产品销售渠道平台、营销推广合作平台、投融资服务平台、医疗成果转化平台、科技创新设计平台八大平台。
园区CDMO平台主要包括三大服务内容，在医疗器械供应链管理方面，实现对供应商进行筛选、管理，保证原材料采购及生产配送正常进行；在医疗器械委托生产方面，为企业提供有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂产品的委托生产；在医疗器械研发转化方面，为企业提供产品的可行性评估及性能可靠性验证。
注册认证补贴。入驻产业园的企业新取得国家新药证书（含二类及以上医疗器械产品注册证，产品不包括设备部件）或生产批件，并在本市实现产业化生产的，全额补贴产品注册费用。
企业取得医疗器械产品注册证、生产许可证后进行产业化生产并销售的，由津市高新区组织审核，每类产品年产值达到200万元以上时，市财政按以下标准奖励给企业：一类产品奖励0.5万元；二类诊断试剂奖励1万元；二类医疗器械产品（不含诊断试剂）奖励5万元；二类有源医疗器械或无菌产品奖励20万元（必须进行临床试验的项目加5万元），每家企业奖励不超过120万元。创新产品生产奖励采取“一事一议”方式进行明确。
设立了2000万元科技成果转化资金，建立了“500万元资金+车间+住房”的成果转化机制，与广州越秀金控、常德财鑫共同设立了10亿元生物医药与健康食品产业发展基金、1亿元医疗器械产业发展基金，构建“科技+金融+产业+政府”发展模式。
生物陶瓷是指用作特定的生物或生理功能的一类陶瓷材料，即直接用于人体或与人体直接相关的生物、医用、生物化学等的陶瓷材料。生物陶瓷应具备如下条件：生物相容性，力学相容性，与生物组织有优异的亲和性，抗血栓，灭菌性并具有很好的物理、化学稳定性。目前，生物陶瓷材料应用于人工骨、人工关节、人工齿根、骨充填材料、骨置换材料、骨结合材料，还应用于人造心脏瓣膜、人工肌腱、人工血管、人工气管等。
根据《全球生物材料与应用2020预测》，全球生物材料市场将以复合年增长率16%的速度增长，将从2015年的620.6亿美元达到2020年的1305.7亿美元。《世界医用陶瓷市场：2013》提出世界医用陶瓷市场将从2013年的11亿美元增加到2018年的23亿美元。生物陶瓷产业作为新兴产业，其产品和技术更新换代周期短，我国应前瞻未来生物材料产业的布局，抓住生物材料科学变革的有利时机，提高创新能力，让“中国智造”立于不败之地。
依据器械功能，生物陶瓷产品可以分为骨科植入器械（含脊柱植入物、关节置换植入物和骨科填充和修复材料）、口腔科器械（含口腔义齿制作材料、口腔正畸材料及制品和口腔植入及组织重建材料）和眼科器械，本文分析的生物陶瓷产业将从三个领域展开。
（1）总体概况：平均单家生产企业仅拥有1件产品
依据众成医械大数据平台的国产-进口产品分类信息库统计结果，截至2020年10月31日，国内生物陶瓷有效注册的国产产品数量共计1053件，企业共计949家，平均每家生产企业拥有1.1件产品，产品集中度较低；进口产品共计336件，企业共计201家。分类数量对比结果如图表2所示。
（2）细分产品：口腔科器械占比95.82%
依据2017-2020年生物陶瓷国产产品每年注册产品数量统计结果，口腔科产品（主要为义齿及制作材料）每年注册数量均有所提升，眼科产品（义眼台）数量维持稳定，而人工骨、人工关节等骨科植入器械产品数量呈下滑趋势。由于眼科器械和骨科植入器械制作精度高，技术水平要求严格，截至2020年10月底，两类器械仅占生物陶瓷产品大约4%，眼科和骨科生物陶瓷植入器械数量较少。
（3）产业地图：主要分布沿海城市
依据国产产品的地域分布，生物陶瓷产业主要集中于广东、山东、辽宁、浙江、黑龙江、江苏六地，全国占比64.20%。其中各市注册产品数量与企业数量统计如图表4所示。
深圳作为粤港澳大湾区城市群的主要城市之一，医疗器械产业区的总产值以每年超过30%的速度递增，出口贸易发展迅速。目前，深圳医疗器械产业综合深圳电子、计算机、通讯、机电一体化等领域的优势，联合大湾区其他城市的优质资源，延伸发展新兴领域产品。
（4）产业集聚：深圳经济技术开发区领跑全国
全国生物陶瓷产业已在深圳、昆明、杭州、哈尔滨、广州等地形成特色集聚，其中深圳经济技术开发区注册产品数量41件。
（5）特色园区：山东时代总部基地产业基础良好
近年来，为率先打造特色产业，各地纷纷建立医疗器械主题园区，进一步促进医疗器械产业集中化和规模化，为医疗器械产业发展打造了更为坚实的基础。
目前，生物陶瓷产业仍处于发展阶段，各地集聚程度尚未成熟。山东省济南市的时代总部基地生物陶瓷产业集聚发展进程领跑全国，园内注册产品共计15件，生产企业共15家。此外，山东新华医疗器械股份有限公司所处的新华医疗科技园，生物陶瓷技术水平先进，对于有意发展生物陶瓷产业的企业，有一定入驻吸引力。
根据生物陶瓷产品注册数量排序，国内产品数量蕞多为辽宁爱尔创，拥有7件注册产品。辽宁爱尔创生物材料有限公司是一家专业从事纳米陶瓷材料及产品研发、生产与销售的国家级重点高新技术企业，主营产品为全瓷义齿用氧化锆瓷块、全瓷义齿用彩色氧化锆瓷块及全瓷义齿用二硅酸锂玻璃陶瓷瓷块。
其中，山东新华医疗器械股份有限公司为我国主板上市的医疗器械企业，生物陶瓷产品共计3件。同时，山东新华联合骨科器材股份有限公司为山东新华医疗器械股份有限公司、山东新华健康产业有限公司和台湾联合骨科器材股份有限公司成立的合资企业，生物陶瓷产品共计2件。新华医疗致力于为我国乃至全球提供优质的口腔、数字医疗、放射诊疗、体外诊断产品。
工信部《新材料产业“十二五”发展规划》提出，大力发展医用高分子材料、生物陶瓷、医用金属及合金等医用级材料及其制品，满足人工器官、血管支架和体内植入物等产品应用需求。
工信部《新材料产业发展指南》指出，在增材制造材料领域研究氧化铝、氧化锆、碳化硅、氮化铝、氮化硅等陶瓷粉末、片材制备方法，提高材料收得率与性能一致性。2020年3月，安徽省人民政府印发《支持生物基新材料产业发展若干政策》，支持有条件的市围绕“龙头+配套”推动生物基新材料链式发展，打造产学研用有机结合、引领示范作用显著、集聚程度高、创新能力强的产业集群。
生物陶瓷产业作为新兴产业，在现有生物材料科学和工业发展基础下，展现出与众不同的产业活力。在医疗器械方面，生物陶瓷的应用，从无源植入物延伸至物理治疗器械、注输、护理和防护器械领域。在药物方面，由于独特的化学特性，生物陶瓷成为药物的良好载体。在环境功能方面，生物陶瓷在重金属吸附领域表现出色，是优秀的工业无机吸附剂。未来，生物陶瓷的应用范围逐渐扩大。
通过研究与人体结构相似的有机无机复合材料，不断改善生物陶瓷材料的可靠性、强度以及韧性，从而不断改善材料的力学性能；积极研究材料的降解特点，研发可降解、可吸收生物陶瓷产品，降低植入物对人体的负担，提高产品的总体价值；由于移植生物陶瓷材料应用范围不断扩大，人造血管和人造气管也将成为重要的研究方向。
以上是国内生物陶瓷产业数据的基本情况，更多产业分析的信息可关注众成医械研究院的后续研究。
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